头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

无缘欧洲杯，挪威双星身价依旧过亿：哈兰德领衔北欧锋线

北京，2024年6月14日讯 虽然无缘欧洲杯，但挪威队阵中依然拥有两名身价超过1亿欧元的天赋球星，他们分别是效力于曼城的锋线王牌埃尔林·哈兰德和效力于多特蒙德的前锋亚历山大·索尔多。

哈兰德无疑是当今世界足坛最炙手可热的锋线球员之一。 这名22岁的挪威球星以其强壮的身体、出色的速度和门前嗅觉著称，在各项赛事中场均打入超过1球。他的身价高达1.5亿欧元，是挪威队身价最高的球员。

索尔多也是一名实力强劲的前锋。 这名25岁的球员在过去一个赛季为多特蒙德出场44次，打进24球，助攻10次。他的身价为1.2亿欧元，是挪威队身价第二高的球员。

尽管哈兰德和索尔多都拥有着世界级的实力，但挪威队却未能获得本届欧洲杯的参赛资格。 这对于两名球员来说都是一个遗憾。

以下是一些挪威队无缘欧洲杯的原因：

• 预选赛表现不佳： 挪威队在预选赛中表现不佳，最终排名小组第三，无缘欧洲杯决赛圈。
• 实力有限： 挪威队虽然拥有哈兰德和索尔多两名球星，但整体实力有限，缺乏能够与欧洲顶尖球队抗衡的深度。
• 运气不佳： 挪威队在预选赛中也遭遇了一些运气不佳的情况，比如客场战黑山被判点球，主场战土耳其被对手绝杀等。

尽管无缘欧洲杯，但哈兰德和索尔多依然是世界足坛最顶尖的锋线球员之一。 相信在未来，他们会继续在更大的舞台上展现自己的实力。

以下是一些哈兰德和索尔多的个人资料：

球员位置俱乐部身价 (亿欧)埃尔林·哈兰德前锋曼城1.5亚历山大·索尔多前锋多特蒙德1.2drive_spreadsheetExport to Sheets